质检员/化验员

1 职责与权限
a） 贯彻公司的质量方针，对本部门质量目标的实现负责；
b） 对本部门文件、技术文件和记录的控制工作负责；对公司质量管理体系文件的编制和审核把关工作负责；
c） 负责质检部日常管理工作。对本部门与生产、技术、采购、营销中心等部门间工作协调负责；
d） 对各级检验报告的审核批准工作负责；对合格证的签发和最终产品放行工作负责；
e） 对不合格品控制工作负责；
f） 对检验合格品的留样观察工作负责，并做好观察记录；
g） 对内部审核工作负责。协助管理者代表做好质量管理体系过程的监视与测量、落实纠正和预防措施及改进措施，并负责组织跟踪验证实施效果；
h） 配合管理者代表做好重大顾客投诉的调查、分析与处理；
i） 协助管理者代表做好不良事件监测、处理、报告及产品召回和忠告性通知的拟制。
j） 对各质量岗位工作业绩的考核与奖罚工作负责。
k） 负责公司的实验室工作，负责实验和化验报告出具工作。
l） 负责公司使用状态标识牌的管理和使用监督工作；
m） 负责检验计量器具、计量仪器的保养和维护以及周期计量鉴定工作；对保证监视和测量装置的有效性负责；
n） 对公司化学试剂和危险品的管理工作负责；
o） 对生产过程质量情况汇总分析工作负责。
2 任职条件
2.1 教育背景：具有大专以上文化或同等学力；
2.2 专业知识：企业管理、质量管理及相近专业。
2.3 岗位技能要求：
a） 经过质量体系内审员或外审员培训，熟悉质量管理体系标准及质量管理要求；;
b） 熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准；
c） 熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等；
d） 具有较强的组织、协调和沟通能力；
e） 具有较强的文件编写能力和内审能力。
2.4 工作经历与经验：具有三年以上药品或医疗器械生产企业质量管理工作经验，有能力对质量管理体系运行和产品实现过程中的实际问题做出正确的判断和处理。