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一次性使用医用口罩

发布时间:2021/04/06 点击量:

产品使用说明书
【产品名称】一次性使用医用口罩
【型号、规格】175mm×95mm、145mm×90mm
【注册人/生产企业名称】江苏耀华医疗器械科技有限公司
【注册人/生产企业住所】江苏省丹阳市丹北镇后巷耀华路
【生产企业生产地址】江苏省丹阳市丹北镇后巷耀华路
【注册人/生产企业联系方式】
地址:江苏省丹阳市丹北镇后巷耀华路     邮编:212312
电话:0511-86329179、86325006          传真:0511-86316298 
【售后服务单位】江苏耀华医疗器械科技有限公司
【生产许可证编号】苏食药监械生产许20100028号
【产品技术要求编号】苏械注准20202141561
【医疗器械注册证编号】苏械注准20202141561
【产品性能、主要结构组成】
一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层由符合FZ/T 64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布制成,中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成;鼻夹由可弯折的PE材料制成;口罩带由涤纶线和少量氨纶线制成;产品为平面耳挂式,按尺寸的不同分为175mm×95mm、145mm×90mm两种,为一次性使用产品,分为无菌和非无菌二种方式提供。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
【适用范围】适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
【禁忌症】暂未发现。
【注意事项、警示以及提示内容】
1.本器械仅供有资质的医护人员在医疗单位使用。
2.本产品仅供一次性使用,不可洗涤反复使用,严禁重复灭菌、再次使用。严格执行无菌操作规范。
3.打开包装后应尽快使用。
4.单包装破损,请勿使用。
 5.本产品采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期2年(非无菌产品有效期2年),超有效期禁用。
6.产品用后按国家和医院相关制度要求进行销毁,不得随意丢弃。随意丢弃本产品会造成环境污染。
7.佩戴过程,应提示避免手部接触口罩内侧。
8.本品不适用于对气体物质的防护。
【安装和使用说明或者图示】
1.平展口罩。
2.双手平拉推向面部。
3.左手按住口罩,右手将口罩带挂于耳根部。
4.右手按住口罩,左手将口罩带挂于向耳根部。
5.双手上下拉口罩边缘,使其盖至眼下和下巴。
6.用手将鼻夹沿鼻子边缘按压鼻夹,形成弯曲状。
【产品维护和保养方法,特殊储存、运输条件、方法】
1.产品运输可用一般交通工具,在运输过程中应轻拿轻放,应避免雨雪淋溅,应防潮、防晒、防机械挤压、防碰撞;
2.应贮存在通风良好,干燥、无毒、无腐蚀性气体的室内,远离火源。

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