一次性使用医用口罩

产品使用说明书

【产品名称】一次性使用医用口罩

【型号、规格】175mm×95mm、145mm×90mm

【注册人/生产企业名称】江苏耀华医疗器械科技有限公司

【注册人/生产企业住所】江苏省丹阳市丹北镇后巷耀华路

【生产企业生产地址】江苏省丹阳市丹北镇后巷耀华路

【注册人/生产企业联系方式】

地址：江苏省丹阳市丹北镇后巷耀华路     邮编：212312

电话：0511-86329179、86325006          传真：0511-86316298 

【售后服务单位】江苏耀华医疗器械科技有限公司

【生产许可证编号】苏食药监械生产许20100028号

【产品技术要求编号】苏械注准20202141561

【医疗器械注册证编号】苏械注准20202141561

【产品性能、主要结构组成】

一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层由符合FZ/T 64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成；鼻夹由可弯折的PE材料制成；口罩带由涤纶线和少量氨纶线制成；产品为平面耳挂式，按尺寸的不同分为175mm×95mm、145mm×90mm两种，为一次性使用产品，分为无菌和非无菌二种方式提供。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

【适用范围】适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

【禁忌症】暂未发现。

【注意事项、警示以及提示内容】

1.本器械仅供有资质的医护人员在医疗单位使用。

2.本产品仅供一次性使用，不可洗涤反复使用，严禁重复灭菌、再次使用。严格执行无菌操作规范。

3.打开包装后应尽快使用。

4.单包装破损，请勿使用。

 5.本产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年(非无菌产品有效期2年)，超有效期禁用。

6.产品用后按国家和医院相关制度要求进行销毁，不得随意丢弃。随意丢弃本产品会造成环境污染。

7.佩戴过程，应提示避免手部接触口罩内侧。

8.本品不适用于对气体物质的防护。

【安装和使用说明或者图示】

1.平展口罩。

2.双手平拉推向面部。

3.左手按住口罩，右手将口罩带挂于耳根部。

4.右手按住口罩，左手将口罩带挂于向耳根部。

5.双手上下拉口罩边缘，使其盖至眼下和下巴。

6.用手将鼻夹沿鼻子边缘按压鼻夹，形成弯曲状。

【产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法】

1.产品运输可用一般交通工具，在运输过程中应轻拿轻放，应避免雨雪淋溅，应防潮、防晒、防机械挤压、防碰撞；

2.应贮存在通风良好，干燥、无毒、无腐蚀性气体的室内，远离火源。